La industria farmacéutica no durmió la FDA aprobó que el anticuerpo monoclonal mepolizumab (Nucala, de GSK) se utilice como terapia adicional en un subtipo inflamatorio de EPOC, mejor conocido como “smoker’s lung”.
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El estudio pivotal mostró -21 % de exacerbaciones en 104 semanas frente a placebo + tratamiento inhalado estándar.
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Llega a competir directo con Dupixent (Sanofi/Regeneron) y el recién lanzado Ohtuvayre de Verona Pharma, en un mercado donde cada crisis respiratoria cuesta hospitalizaciones carísimas.
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El dictamen salió con dos semanas de retraso la misma FDA reconoce que anda corta de personal tras la reingeniería del HHS, un detalle que enfrió a los inversionistas, pero al final afianza la línea de 2.380 millones USD que Nucala facturó el año pasado.
Para pacientes con eosinofilia alta y crisis frecuentes, esto significa menos internamientos y, con suerte, más respiro literalmente.
