La FDA dio luz verde a Enflonsia (clesrovimab-cfor), primer monoclonal que protege a cualquier lactante prematuro o a término con una sola dosis de 105 mg, sin importar el peso. Ensayos CLEVER y SMART mostraron 60,5 % menos infecciones respiratorias atendidas por médicos y 84,3 % menos hospitalizaciones en los primeros 5 meses tras la aplicación.
El precio de salida será US$ 556, por debajo de los US$ 735 que cuesta Beyfortus (nirsevimab). Analistas de Jefferies señalan que la dosificación fija simplifica pedidos y reduce errores de cálculo de peso un problema que dejó a pediatras sin stock el invierno pasado.
Merck promete disponibilidad antes de octubre y espera un 30 % de penetración del mercado en la primera temporada. El ACIP debía votar su inclusión en el calendario infantil este mes, pero la sacudida en el comité (ver nota 5) deja la recomendación en suspenso y podría retrasar compras públicas.
